Lupkynis bei Lupus Nephritis Voclosporin (Lupkynis) wurde soeben von EMA bei Lupus Nephritis in der EU zugelassen. Lupkynis ist damit das erste orale Arznemitteil bei Lupus Nephritis für Erwachsene und wird in Europa von Otsuka Pharmaceuticals vermarktet (USA = Aurinia Pharmaceuticals). Neben der EU wird Voclosporin auch in den sogennanten …

Voclosporin (LUPKYNIS) bei Lupus Nephritis bald in Deutschland und in der EU Voclosporin (Lupkynis) hat soeben bei dem CHMP-Meeting eine positve Meinung für eine Zulassung bei Lupus Nephritis erhalten. Die EMA wird diesem Expertengremium in der Regel folgen und Lupkynis in 30 – 70 Tagen bei Lupus Nephritis in der …

Tenuate (Amfepramon) von Kyberg EMA Widerruft die Zulassung Tenuate (Amfepramon) von Kyberg: EMA Widerruft die Zulassung. Der Sicherheitsausschuss (PRAC) der EMA (Europäische Arzneimittelagentur) hat den Widerruf der EU-Zulassungen für das Inverkehrbringen von Amfepramon-Medikamenten gegen Fettleibigkeit empfohlen. [1] Damit gehen alle Amfepramon-haltigen Arzneimittel, demnächst in der EU vom Markt. Tenuate (Amfepramon), …

Baricitinib(Oluminant)LY3009104: Erstes Arzneimittel gegen Kreisrunden Haarausfall von der FDA zugelassen Baricitinib (Oluminant) LY3009104: Erstes Arzneimittel gegen Kreisrunden Haarausfall von der FDA zugelassen. Der Kreisrunde Haaraufall, Alopezie (Alopecia areata) ist eine Autoimmunerkrankung. Spätestens mit der Ohrfeige an Komiker Chris Rock, von Hollywood-Star Will Smith bei den Oscars rückte diese Krankheit massiv …

Bald in Apotheken? Teplizumab (PRV-031)von Provention Bio zur Verzögerung bei Typ-1-Diabetes? PRV-031 (Teplizumab) ist ein monoklonaler Anti-CD3-Antikörper, der zur Verzögerung des klinischen T1D bei Risikopersonen entwickelt wird. Laut der At-Risk (oder TN-10)-Studie verzögerte eine einzelne Behandlung mit Teplizumab den Beginn des klinischen Typ-1-Diabetes im Vergleich zu Placebo bei präsymptomatischen Kindern …

IGALMI™ (Dexmedetomidin) von BioXcel Therapeutics zur akuten Behandlung von Unruhe im Zusammenhang mit Schizophrenie oder Bipolar-I- oder -II-Störung bei Erwachsenen IGALMI™ (Dexmedetomidin) von BioXcel Therapeutics wurde von der FDA am 6. April für leichte, mittelschwere oder schwere Unruhe bei Patienten mit Schizophrenie oder Bipolar-I- oder -II-Störung zugelassen[1]. Laut Studien zeigte …