Allgemein

Lupkynis bei Lupus Nephritis Lupus-Nephritis ist eine lebensbedrohliche Autoimmunerkrakung. Wie der Name erahnen lässt handelt es sich um eine Nierenentzündung – im Rahmen des systemischen Lupus erythematodes (SLE). Früher gab es nur wenige etablierte immunsuppressive Therapieoptionen. Heute gibt es zumindest in den USA auch bessere Therapieoptionen. In den USA leben …

Bändermodell des Enzyms α-Galactosidase A Ein neues Orphan Drug namens Pegunigalsidase alfa (PRX-102) bei Morbus Fabry Patienten steht kurz vor der Zulassung. Zielaktionsdatum, „Prescription Drug User Fee Act” (PDUFA) bei der FDA, ist der 27. April 2021. Pegunigalsidase alfa [1] wird von Protalix Bio Therapeutics, einem israelischen Biotechnologie Unternehmen entwicklet. …

Bald in Apotheken Das US-Amerikanische Biotech Unternehmen Biocryst und sein Japanischer Partner Torii Pharma gaben am 22. Januar 2021 die Zulassung von ORLADEYO ™ (Berotralstat) in Japan bekannt. Zuvor wurde Sie in den USA durch die FDA am 3. Dezember zugelassen. ORLADEYO ist die erste orale Formulierung, eine orale Kapsel, …

Prüfungen im Labor ALKS 3831 ist ein Gemisch von Olanzapin und Samidorphan. Es soll ein oraler atypischer Antipsychotika-Kandidat für die Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie und für die Behandlung von Erwachsenen mit bipolarer Störung (Manisch-depressive Erkrankungen) sein. [1] Alkermes plc ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Dublin Irland. …

Bald in Apotheken Das US-Amerikanische Biotech Unternehmen und die FDA gaben am 3. Dezember die Zulassung von ORLADEYO ™ (Berotralstat) bekannt. ORLADEYO ist eine orale Kapsel, die einmal täglich angewendet wird und durch Hemmung des Plasma-Kallikreins Anfälle von hereditären Angioödemen (HAE) verhindert. Am 3. Dezember 2020 genehmigte die FDA dieses …

Corona-Impfstoff: BioNTech SE und Pfizer planen Covid-19-Impfstoff im Oktober. Corona-Impfstoff: BioNTech SE und Pfizer Zulassungsprozess bei der EMA ist gestartet. +++ Breaking News: Der Coronaimpfstoff made in Germany könnte bald zugelassen werden. Die EMA (Europäische Arzneimittelbehörde) EMA wird den Wirkstoff BNT162b2 in einem sogenannten Rolling-Review-Verfahren prüfen. Bei diesem speziellen Verfahren …