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Wann kommt die Abnehmspritze Zepbound nach Deutschland? Zukunft: Cargisema oder Retaturid? EMA-Experten empfehlen Zulassung für die EU. Die europäische Arzneimittelbehörde gab am 10. November 2023 bekannt, dass ihr Experten-Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) empfohlen habe, Eli Lillys (LLY.N) Diabetesmedikament Mounjaro auch als Mittel zur Gewichtsabnahme zuzulassen. [1] Der Zulassungsprozess in Europa dauert mindestens ein Jahr nach Einreichung alles Unterlagen – der Prozess könnte aber auch beschleunigt werden. Die CHMP trifft sich in regelmäßigen Abständen. Die CHMP ist der Expertengremium, bzw. Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA), also vergleichbar wie eine Adcom der FDA. Die EMA folgen in der Regel der Empfehlung der CHMP. Zepbound könnte nach 30 – 70 Tagen in der EU und damit in Deutschland zugelassen werden. In Deutschland wäre Zepbound dann wahrscheinlich im besten Fall im 2. Quartal 2024 verfügbar- sofern die Firma den weltweiten Bedarf an diesem Arzneimittel problemlos abdecken kann.
Tabelle über die Unterschiede zwischen Mounjaro, Wegovy und Ozempic
| Mounjaro/Zepbound | Ozempic | Wegovy | |
| Wirkstoff | Tirzepatid | Semaglutid | Semaglutid |
| Wirkprinzip | GIP & GLP-1-RA | GLP-1-RA | GLP-1-RA |
| Indikation | Diabetes-Typ-2 | Diabetes-Typ-2 | Adipositas |
| Dosisst. (mg) | 2,5; 5; 7,5; 10; 12,5; 15 | 0,25; 0,5 und 1 | 0,25; 0,5;1, 1,7 und 2,4 |
| Hersteller | Eli Lilly | Novo Nordisk | Novo Nordisk |
| Preis pro 4 Wochen (höchste Dosis) | 293,44 €* Mounjaro aktuell Dosis 2,5mg | ca. 72,23 € | 302 € |
FDA genehmigt Eli Lillys Diabetes-Medikament Zepbound gegen Fettleibigkeit
Am Mittwoch den 8. November 2023 haben sowohl die US-amerikanischen als auch die britischen Aufsichtsbehörden, Zepbound als Mittel zur Gewichtsabnahme grünes Licht gegeben. Zuvor wurde Mounjaro in dne USA zunehmend als „off-label“ zur Gewichtsreduktion eingesetzt, während die Adipositas-Zulassung noch ausstand. Zepbound soll noch in diesem Monat in den US-Regalen erhältlich sein und in Großbritannien „eher früher als später“, sagte Eli Lilly. Zepbound soll in den USA knapp 1060 Dollar kosten und damit billiger sein als Wegovy welches 1349 Dollar pro Packung kostet. Eli Lilly investiert zudem Milliarden für ein neues Werk in Rheinland-Pfalz. Hier will der US-Pharma-Riese Eli Lilly Abnehmspritze produzieren. [2]
Was ist die Abnehmspritze Zepbound?
Zepbound aktiviert Hormonrezeptoren im Darm und reduziert den Appetit und dieNahrungsaufnahme. Zepbound wird einmal wöchentlich als Injektion in einer Dosierung von 5 mg, 10 mg oder 15 mg verabreicht und sollte zusammen mit Bewegung und einer nahrhaften Ernährung eingenommen werden. Mögliche Nebenwirkungen sind Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, Bauchbeschwerden, Fieber, Aufstoßen, Haarausfall und gastroösophageale Refluxkrankheit swoie weitere. Bei Ratten verursachte Zepbound Schilddrüsen-C-Zelltumoren. Die FDA sagt, dass Zepbound nicht in Kombination mit Mounjaro oder einem GLP-1-Rezeptor-Agonisten verwendet werden sollte. Derzeit wird davon ausgegangen, dass das neue Medikament zur Gewichtsabnahme der Verkaufsschlager bei Injektionen zur Gewichtsabnahme sein wird.
Was kommt nach Zepbound – Cargisema oder Retaturid?
Die Pipeline der Pharmafirmen sind voll – jeder möchte natürlich etwas vom großen Kuchen abhaben. Laut GlobalData wird der Markt für Fettleibigkeit im Jahr 2031 voraussichtlich auf 38 Milliarden US-Dollar wachsen, wobei 71 % des Marktes von GLP-1-Rezeptoragonisten dominiert werden sollen. Ich habe für euch, vielleicht die zwei wichtigsten und vielversprechendsten Arzneimittelkandidaten ausgesucht. Das ist einmal Cagrisema von Novo Nordisk. Es ist eine Kombination aus 2,4 mg Semaglutid und 2,4 mg Cagrilintid. Laut einer Phase II Studie wurden, bisher nach einem Behandlungszeitraum von 32 Wochen, eine durchschnittliche Gewichtsreduktion von 15,6% erreicht. Weitere Studien zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit laufen noch, so das eine weitere Gewichtsreduktion sehr wahrscheinlich ist. Zum Vergleich Zepbound. In einer Phase-III-Studie erreichten die Patienten nach 72 Behandlungswochen mit der maximalen Zepbound-Dosis eine Abnahme des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert von 20,9%. CagriSema wird voraussichtlich direkt mit Zepbound konkurrieren, sobald es auf den Markt kommt (frühestens 2025/26). Laut den bisherigen Daten hat sich Novo Nordisk vorgenommen, die Therapie von Eli Lilly in Frage zu stellen, um ihre Überlegenheit vor der behördlichen Zulassung zu bestätigen. Dann gibt es aber von Eli Lilly noch Retatrutid. Es soll dreifach wirken und die Probanden hätten laut einer Phase II-Studie nach ca. 48 Wochen, bis zu 24% ihres Körpergewichts verloren. Das würde dann den bislang höchsten Rückgang im Bereich der Adipositas-Medikamente darstellen. Die Forscher der Studie (SURMOUNT- phase 3) [5] mit 338 Patienten sagen, dass der durchschnittliche Gewichtsverlust nach 48 Wochen noch kein Plateau erreicht habe. Es bleibt spannend. Ich hoffe ich konnte euch etwas informieren. Folgt gerne meinem Youtube-Kanal falls es euch gefällt und bis bald.
Quellen:
- Wann Zepbound (Tirzepatid) in Deutschland? EMA-Experten empfehlen Zulassung für die EU
- https://www.businessinsider.de/wirtschaft/eli-lilly-abnehmspritze-zepbound-soll-in-rheinland-pfalz-produziert-werden/
