Wir berichteten über Lumateperon CAPLYTA® bereits am 6. August 2019: Lumateperon bei Schizophrenie neues Arzneimittel (ITI-007) – Zulassung? Jetzt ist es vollbracht. Die FDA hat am 23. Dezember 2019 Lumateperon mit dem Handelsnamen CAPLYTA® bei Schizophrenie bei Erwachsenen zugelassen. Für das Intra-Cellular Therapies bedeutede dies ein Kursfeuerwerk! Satte 230 % …
weiterlesenTalicia: neues Arzneimittel gegen Helicobacter pylori zugelassen
Bald schon in deutschen Apotheken ? Mit RHB-105, Handelsname Talicia, will die RedHill Biopharma ein neues Arzneimittel bei Helicobater pylori Infekitonen in den Markt einführen. Anträge bei der Behörde sind bereits gestellt. Die FDA hat einem Priority Review zugestimmt. Der PDUFA Termin ist auf den 2. November 2019 angesetzt. Sollte …
weiterlesenFrauen Viagra Vyleesi von der FDA zugelassen
Nach Flibanserin (Addyi) kommt nun auch Bremelanotid (Vyleesi), als “ Frauen Viagra“ in den USA zur Behandlung bei sexueller Unlust von Frauen vor der Menopause zum Einsatz. Bremelanotid ist ein Melanocortin Rezeptor Agonist. Am 21. Juni 2019 genehmigte die FDA, die Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde der Vereinigten Staaten die Zulassung für …
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