Samstag , 13 April 2024

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Pegunigalsidase alfa: neue Hoffnung für Morbus Fabry Patienten

Bändermodell des Enzyms α-Galactosidase A

Bändermodell des Enzyms α-Galactosidase A Ein neues Orphan Drug namens Pegunigalsidase alfa (PRX-102) bei Morbus Fabry Patienten steht kurz vor der Zulassung. Zielaktionsdatum, „Prescription Drug User Fee Act” (PDUFA) bei der FDA, ist der 27. April 2021. Pegunigalsidase alfa [1] wird von Protalix Bio Therapeutics, einem israelischen Biotechnologie Unternehmen entwicklet. …

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Talicia: neues Arzneimittel gegen Helicobacter pylori zugelassen

Bald schon in deutschen Apotheken ?

Bald schon in deutschen Apotheken ? Mit RHB-105, Handelsname Talicia, will die RedHill Biopharma ein neues Arzneimittel bei Helicobater pylori Infekitonen in den Markt einführen. Anträge bei der Behörde sind bereits gestellt. Die FDA hat einem Priority Review zugestimmt. Der PDUFA Termin ist auf den 2. November 2019 angesetzt. Sollte …

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