Welt der Pharmazie – Blog über Arzneimittel & Gesundheit Neues aus der Pharmawelt. Nachrichtne über neue Arzneimittel, Pharmazie und Gesundheit

Bald in Apotheken? Teplizumab (PRV-031)von Provention Bio zur Verzögerung bei Typ-1-Diabetes? PRV-031 (Teplizumab) ist ein monoklonaler Anti-CD3-Antikörper, der zur Verzögerung des klinischen T1D bei Risikopersonen entwickelt wird. Laut der At-Risk (oder TN-10)-Studie verzögerte eine einzelne Behandlung mit Teplizumab den Beginn des klinischen Typ-1-Diabetes im Vergleich zu Placebo bei präsymptomatischen Kindern …

IGALMI™ (Dexmedetomidin) von BioXcel Therapeutics zur akuten Behandlung von Unruhe im Zusammenhang mit Schizophrenie oder Bipolar-I- oder -II-Störung bei Erwachsenen IGALMI™ (Dexmedetomidin) von BioXcel Therapeutics wurde von der FDA am 6. April für leichte, mittelschwere oder schwere Unruhe bei Patienten mit Schizophrenie oder Bipolar-I- oder -II-Störung zugelassen[1]. Laut Studien zeigte …

Lupkynis bei Lupus Nephritis Lupus-Nephritis ist eine lebens- bedrohliche Autoimmun- erkrakung. Wie der Name erahnen lässt handelt es sich um eine Nierenentzündung – im Rahmen des systemischen Lupus erythematodes (SLE). Buy me a Coffee – for no reason. Spendiere mir einen Kaffee ohne Grund Früher gab es nur wenige etablierte …

Bändermodell des Enzyms α-Galactosidase A Ein neues Orphan Drug namens Pegunigalsidase alfa (PRX-102) bei Morbus Fabry Patienten steht kurz vor der Zulassung. Zielaktionsdatum, „Prescription Drug User Fee Act” (PDUFA) bei der FDA, ist der 27. April 2021. Pegunigalsidase alfa [1] wird von Protalix Bio Therapeutics, einem israelischen Biotechnologie Unternehmen entwicklet. …

Bald in Apotheken Das US-Amerikanische Biotech Unternehmen Biocryst und sein Japanischer Partner Torii Pharma gaben am 22. Januar 2021 die Zulassung von ORLADEYO ™ (Berotralstat) in Japan bekannt. Zuvor wurde Sie in den USA durch die FDA am 3. Dezember zugelassen. ORLADEYO ist die erste orale Formulierung, eine orale Kapsel, …