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Wegovy, die Abnehmspritze wurde jetzt von der CHMP für adipöse Jugendliche ab 12 Jahren empfohlen. Die CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) ist das Expertengremium der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA), also vergleichbar wie die Adcom der FDA, die US-Zulassungsbehörde. Die EMA folgt in der Regel der Empfehlung der CHMP. Nach ungefähr 30 – 70 Tagen wird Wegovy in der EU und damit in Deutschland für Jugendliche mit Übergewicht zugelassen sein. Wegovy hat den Wirkstoff Semaglutid und ist seit Anfang 2022 in Deutschland und in der EU als Abnehmspritze für Erwachsene zugelassen. Seit 2021 auch in den USA. Allerdings ist Wegovy in den deutschen Apotheken noch nicht erhältlich, da der Hersteller Novo Nordisk aktuell die Herstellung von Ozempic priorisiert. Ozempic hat den gleichen Wirkstoff wie Wegovy und ist bei Typ 2-Diabetes zugelassen. [1] Daher verschreiben aktuell viele Ärzte das Medikament als Off-Label-Use für Patienten mit Übergewicht. Da auch Tenuate oder Regenon vor Kurzem vom Markt verschwunden sind, gibt es ein Run, bzw. Hype auf Ozempic. Auch Mithilfe von Hollywood und Influenzer. Selbst Kim Kardashian und Elon Musk sollen es zur Gewichtsreduktion eingesetzt haben. Das Arzneimittel ist zeitweise weltweit ausverkauft! Der Run auf Ozempic ist mittlerweile so groß, dass bereits einige Diabetiker um Ihr lebensnotwendiges Medikament kämpfen müssen. Novo Nordisk sagt, dass der Engpass bei Ozempic wahrscheinlich bis Ende des Jahres andauern wird [2]. Daher ist es zunächst fraglich wann man Wegovy in Deutschland kaufen kann, weil man erst die Diabetes-Patienten versorgen will. Was ja auch Sinn ergibt. Ich rechne mit den ersten Wegovy Packung in Deutschland im 3. Quartal 2023. Außerdem sollen Apotheken laut einer Meldung heute aus dem BfArM bei Ozempic die Indikation genau prüfen. Damit die Diabetes-Patienten versorgt werden können. Entsprechend hat auch die Apothekerkammer Sachsen-Anhalt vor Rezeptfälschungen gewarnt. Demnach wird es des Öfteren versucht mit gefälschten Rezepten an Ozempic heranzukommen.
Indikation der Abnehmspritze Wegovy
Wegovy ist genau genommen gegen Übergewicht bei Erwachsenen in Verbindung mit der Durchführung einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität zugelassen. Voraussetzung man hat entweder ein BMI von 27 bis 30, sofern mindestens eine gewichts-assoziierte Komorbidität (Bsp. Bluthochdruck, Prädiabetes, erhöhte Blutfettwerte, Schlafapnoe-Syndrom) vorliegen. Außerdem auch ein BMI von 30 oder höher, alledings hier ohne Komorbidität. Bei Jugendlichen muss das Gewicht über 60 Kg liegen und der BMI, laut der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde (CDC), oberhalb der 95er-Perzentile in der entsprechenden Alters- und Geschlechtsklasse liegen, damit man als Übergewichtig gilt. Hört sich komplizert an, aber dazu gibt es Hilfstabellen. Wegovy gibt es in einer höheren Dosierung als Ozempic, also 2,4mg statt 1,0 mg pro Woche. Der Hersteller wirbt im Median mit einer Gewichtsabnahme von 15% (5-20%) in 68 Wochen. [4]
| Indication: Wortlaut in Englich. Bei Erwachsenen | Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial Body Mass Index (BMI) of • ≥30 kg/m2 (obesity), or • ≥27 kg/m2 to <30 kg/m2 (overweight) in the presence of at least one weight-related comorbidity e.g. dysglycaemia (prediabetes or type 2 diabetes mellitus), hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea or cardiovascular disease. [5] |
Quellen
1. Wegovy die Abnehmspritze für adipöse Jugendliche empfohlen
2. https://www.apotheke-adhoc.de/nachrichten/detail/apothekenpraxis/ozempic-engpass-bis-ende-des-jahres/
3. https://www.novomedlink.com/obesity/products/treatments/wegovy.html
4. https://www.novomedlink.com/obesity/products/treatments/wegovy/efficacy-safety/clinical-trial-1-results.html
5. https://www.wegovy.com/
