Gute Studienergebnisse von Lumateperon CAPLYTA® auch bei Bipolaren Störungen.

Seither wird an weiteren Indikationsbereichen geforscht. Lumateperon(42mg) erzielte nun in einer Studie mit der Nr. 402 statistisch, signifikante Ergebnisse sowohl bei primären als auch sekundären Endpunkten. Wie in früheren Lumateperon-Studien soll der Wirkstoff gut veträglich sein. Akathisie, Unruhe, extrapyramidalen Symptomen und Gewichtsveränderungen waren ähnlich wie bei der Placebogruppe. Die Aktie von Intra-Cellular Therapies schoß zeitweise um bis zu 70% nach oben. Diese Studie unterstützt damit die positiven Ergebisse der Phase-3-Monotherapie-Studie mit der Nr. Studie 404. Ein Antrag auf Zulassung bei der FDA soll Ende 2021 oder Anfang 2022 erfolgen.

Lumateperon: Studie Nr. 402

Die Studie mit der Nr. 402 wurde, mit 529 Patienten mit mittelschweren bis schweren depressiven Episoden, in den USA und weltweit in vier Ländern durchgeführt. Sie Probanden hatten entweder eine bipolare I- oder eine bipolaren II-Störung. Es wurden 1: 1: 1 zu Lumateperon 42 mg, 28 mg oder Placebo randomisiert. während sie auf Lithium oder Valproat als Stimmungsstabilisatoren gehalten werden.

Quellen

Intra-Cellular Therapies Announces Further Analyses of the Phase 2 Clinical Trial of ITI-007 in Schizophrenia at the 168th Annual Meeting of the American Psychiatric Association. Link zugegriffen am 07. August 2019
https://ir.intracellulartherapies.com/news-releases/news-release-details/intra-cellular-therapies-announces-positive-topline-results Link zugegriffen am 12. September 2020