Allgemein

Bald in Apotheken? Provention Bio und Sanofi arbeiten zusammen um die mögliche Zulassung von Teplizumab in den USA zur Verzögerung des Ausbruchs von klinischem Typ-1-Diabetes (T1D) bei Risikopersonen zu unterstützen. Provention erhält eine nicht erstattungsfähige Vorrauszahlung in Höhe von 20 Millionen US-Dollar, die Sanofi das exklusive Erstverhandlungsrecht für die weltweite …

Lupkynis bei Lupus Nephritis Voclosporin (Lupkynis) wurde soeben von EMA bei Lupus Nephritis in der EU zugelassen. Lupkynis ist damit das erste orale Arznemitteil bei Lupus Nephritis für Erwachsene und wird in Europa von Otsuka Pharmaceuticals vermarktet (USA = Aurinia Pharmaceuticals). Neben der EU wird Voclosporin auch in den sogennanten …

Voclosporin (LUPKYNIS) bei Lupus Nephritis bald in Deutschland und in der EU Voclosporin (Lupkynis) hat soeben bei dem CHMP-Meeting eine positve Meinung für eine Zulassung bei Lupus Nephritis erhalten. Die EMA wird diesem Expertengremium in der Regel folgen und Lupkynis in 30 – 70 Tagen bei Lupus Nephritis in der …

Tenuate (Amfepramon) von Kyberg EMA Widerruft die Zulassung Tenuate (Amfepramon) von Kyberg: EMA Widerruft die Zulassung. Der Sicherheitsausschuss (PRAC) der EMA (Europäische Arzneimittelagentur) hat den Widerruf der EU-Zulassungen für das Inverkehrbringen von Amfepramon-Medikamenten gegen Fettleibigkeit empfohlen. [1] Damit gehen alle Amfepramon-haltigen Arzneimittel, demnächst in der EU vom Markt. Tenuate (Amfepramon), …